福岡県の糸島工場では、ピュールが利尻カラーシャンプーの処方開発と製造を行っています。ISO 9001とISO 22716は、工場の品質管理や製造工程に関わる規格です。それぞれ対象が異なり、個々の製品の評価に代わるものではありません。
まず、答えから
ISO 9001は品質マネジメントシステム、ISO 22716は化粧品の製造管理・品質管理の指針です。認証は糸島工場の工程管理を理解する手がかりになりますが、化粧品が誰にとっても絶対に安全であることを証明するものではありません。
押さえておきたいポイント
- ISO 9001 は、組織とプロセス全体にわたる品質管理システムに注目します。
- ISO 22716 は、化粧品の製造、管理、保管、輸送に重点を置いています。
- プロセス認証は、公開された記録、バッチテスト、ラベルの読み取り、または個別の反応テストに代わるものではありません。
- 糸島工場は2022年にISO 22716:2007を取得しました。
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Pyuru の文献によく登場する 2 つの標準には、異なる目標があります。違いを理解することは、読者が認証を絶対的な保証に変えることなく製品を評価するのに役立ちます。
| 標準 | フォーカス | 自動的に証明されない |
|---|---|---|
| ISO 9001 | 品質管理システムとプロセスの改善 | 各製品はあらゆるユーザーに適しています |
| ISO 22716 | GMP化粧品の製造、管理、保管、輸送まで | 刺激や個人差はほとんどありません |
ISO 22716 は実際に何を変更しますか?
化粧品GMPは、人員、施設、設備、原材料、文書、生産、管理、苦情処理の管理方法を定めています。その価値は、すべてのリスクを排除することではなく、予防可能なボラティリティを削減し、トレーサビリティを確立することにあります。
糸島工場は2022年にISO 22716:2007認証を取得しました。化粧品の製造に関する認証で、適用範囲と有効期間は証明書に記載されています。
- ベトナムで公開されている責任法人名と製品情報。
- 正しい製品の成分ラベル、ロット番号、有効期限、および保管方法。
- 個々の頭皮の状態に応じたテスト反応の指示と警告。
- フィードバックを取得して受け取ることができる公式の配布チャネル。
よくあるご質問
ISO 22716 は、化粧品がアレルギーを引き起こしてはならないことを意味しますか?
いいえ。生産実践管理基準。どの化粧品配合物であっても、個別の反応が発生する可能性があります。
ISO 9001 と ISO 22716 は互換性がありますか?
いいえ、ISO 9001 は幅広い品質管理を対象としていますが、ISO 22716 は化粧品の適正製造基準に焦点を当てています。
糸島工場はいつISO22716を取得しましたか?
ピュールは糸島工場が2022年にISO 22716:2007認証を取得すると発表した。範囲と有効性は現在の証書で確認する必要があります。
参考資料
- 糸島工場 ISO22716認証取得 — Pyuru Co., Ltd.
- Sasttyの開発と生産へのこだわり — Sastty / Pyuru
本記事は一般的な情報提供を目的としており、医療専門家による助言に代わるものではありません。化粧品は医薬品ではありません。必ず製品の正式なパッケージに記載された使用方法を確認してください。
